prBAS EN ISO 8362-2:2025

Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials


Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:13
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:2.
Датум реализације:08.10.2024
Предвиђени датум наредне фазе:09.10.2024
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
ICS:
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa

Абстракт
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE            The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 8362-2:2024, идентичан
ISO 8362-2:2024, идентичан

Веза са BAS стандардима

Радни материјал

Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се