pnBAS EN ISO 8362-2:2025
Injekcioni spremnici i dodatna oprema – Dio 2: Zatvarači za injekcione vijale
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:10
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:2.
Datum realizacije:26.03.2025
Predviđeni datum naredne faze:07.04.2025
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
ICS:
11.040.20, Transfuzijska, infuzijska i injekcijska oprema
Apstrakt
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 8362-2:2024, identičan
ISO 8362-2:2024, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se