prBAS EN ISO 17665:2025
Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:169
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:2.
Датум реализације:22.10.2024
Предвиђени датум наредне фазе:12.03.2025
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
Директиве:
2017/745, Уредба (ЕU) о медицинским средствима
2017/746, Уредба (ЕU) о медицинским средствим у in vitro дијагностици
2017/746, Уредба (ЕU) о медицинским средствим у in vitro дијагностици
ICS:
11.080.01, Стeрилизaциja и дeзинфeкциja oпћeнитo
Абстракт
This document provides requirements for the development, validation and routine control of moist heat sterilization processes for medical devices. It also contains guidance which is intended to explain the requirements set forth in the normative sections. The guidance given is intended to promote good practice related to moist heat sterilization processes according to this document. The application within industrial and health care settings is considered.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 17665:2024, идентичан
ISO 17665:2024, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се