prBAS EN ISO 17665:2025
Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Opće informacije
Status:Projekt
Broj stranica:169
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:2.
Nadnevak realizacije:22.10.2024
Predviđeni nadnevak naredne faze:12.03.2025
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zdravstvena skrb
Direktive:
2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima
2017/746, Uredba (EU) o medicinskim sredstvim u in vitro dijagnostici
2017/746, Uredba (EU) o medicinskim sredstvim u in vitro dijagnostici
ICS:
11.080.01, Sterilizacija i dezinfekcija općenito
Apstrakt
This document provides requirements for the development, validation and routine control of moist heat sterilization processes for medical devices. It also contains guidance which is intended to explain the requirements set forth in the normative sections. The guidance given is intended to promote good practice related to moist heat sterilization processes according to this document. The application within industrial and health care settings is considered.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 17665:2024, identičan
ISO 17665:2024, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Пријавите се