BAS EN ISO 10993-10:2024
Биолошка евалуација медицинских средстава - Дио 10: Тестови за испитивање осјетљивости коже
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 58
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 10.06.2024
Технички комитет:
Директива:
2017/745, Уредба (ЕU) о медицинским средствима
...
Апстракт
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization.
This document includes:
— details of in vivo skin sensitization test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.
NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 10993-10:2023, идентичан
- ISO 10993-10:2021, идентичан