BAS EN ISO 10993-10:2024
Biološka evaluacija medicinskih sredstava - Dio 10: Testovi za ispitivanje osjetljivosti kože
Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 58
Jezik: Engleski
Izdanje: 3.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 10.06.2024
Tehnički komitet:
Direktiva:
2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima
...
Apstrakt
This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to induce skin sensitization.
This document includes:
— details of in vivo skin sensitization test procedures;
— key factors for the interpretation of the results.
NOTE Instructions for the preparation of materials specifically in relation to the above tests are given in Annex A.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 10993-10:2023, identičan
- ISO 10993-10:2021, identičan