BAS EN ISO 10993-11:2019
Биолошка процјена медицинских производа - Дио 11: Испитивања системске токсичности
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 37
Језик: Енглески
Издање: 4.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 11.12.2019
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства
93/42/EEC, Медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства;
...
Апстракт
ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 10993-11:2018, идентичан
- ISO 10993-11:2017, идентичан