BAS EN ISO 10993-11:2019
Biološka procjena medicinskih proizvoda - Dio 11: Ispitivanja sustavne toksičnosti
Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 37
Jezik: Engleski
Izdanje: 4.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 11.12.2019
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
...
Apstrakt
ISO 10993-11:2017 specifies requirements and gives guidance on procedures to be followed in the evaluation of the potential for medical device materials to cause adverse systemic reactions.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 10993-11:2018, identičan
- ISO 10993-11:2017, identičan