BAS EN ISO 18113-2:2013
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – Dio 2: “In vitro“ dijagnostički reagensi za profesionalnu primjenu
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 15
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 12.06.2013
Технички комитет:
Директива:
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
...
Апстракт
ISO 18113-2:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for professional use.
ISO 18113-2:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for professional use.
ISO 18113-2:2009 can also be applied to accessories.
ISO 18113-2:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 18113-2:2011, идентичан
- ISO 18113-2:2009, идентичан