BAS EN ISO 18113-2:2025
In vitro дијагностичка медицинска средства - Информације произвођача (означавање) – Дио 2: In vitro дијагностички реагенси за професионалну употребу
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 19
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 18.06.2025
Технички комитет:
...
Апстракт
This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents, calibrators and controls intended for professional use.
This document can also be applicable to accessories.
This document is applicable to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
This document does not apply to:
a) IVD instruments or equipment;
b) IVD reagents for self-testing.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 18113-2:2024, идентичан
- ISO 18113-2:2022, идентичан