BAS EN ISO 18113-1:2013
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – Dio 1: Termini, definicije i opći zahtjevi
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 53
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 12.06.2013
Технички комитет:
Директива:
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
...
Апстракт
ISO 18113-1:2009 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) medical devices.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 18113-1:2011, идентичан
- ISO 18113-1:2009, идентичан