BAS EN ISO 18113-1:2013
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – Dio 1: Termini, definicije i opći zahtjevi
Opšte informacije
Status: Važeći
Broj strana: 53
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 12.06.2013
Tehnički komitet:
Direktiva:
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici
...
Apstrakt
ISO 18113-1:2009 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) medical devices.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 18113-1:2011, identičan
- ISO 18113-1:2009, identičan