BAS EN ISO 10993-5:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava – Dio 5: Ispitivanja za “in vitro” citotoksičnost
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 39
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 25.06.2010
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства
93/42/EEC, Медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства;
...
Апстракт
ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 10993-5:2009, идентичан
- ISO 10993-5:2009, идентичан