BAS EN ISO 10993-5:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava – Dio 5: Ispitivanja za “in vitro” citotoksičnost
Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 39
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 25.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
...
Apstrakt
ISO 10993-5:2009 describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices.
These methods specify the incubation of cultured cells in contact with a device and/or extracts of a device either directly or through diffusion.
These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 10993-5:2009, identičan
- ISO 10993-5:2009, identičan