nsBAS EN ISO 8536-2:2024
Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:19
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:3.
Датум реализације:28.03.2024
Предвиђени датум наредне фазе:27.05.2024
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
ICS:
11.040.20, Tрaнсфузиjскa, инфузиjскa и ињeкциjскa oпрeмa
Абстракт
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 8536-2:2023, идентичан
ISO 8536-2:2023, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се