BAS EN ISO 18113-5:2013
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – Dio 5: “In vitro“ dijagnostički instrumenti za samoispitivanje
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 13
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 12.06.2013
Технички комитет:
Директива:
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици
...
Апстракт
ISO 18113-5:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments for self-testing.
ISO 18113-5:2009 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.
ISO 18113-5:2009 can also be applied to accessories.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 18113-5:2011, идентичан
- ISO 18113-5:2009, идентичан