BAS EN ISO 13408-3:2012
Aseptička izrada proizvoda za zdravstvenu njegu – Dio 3: Liofilizacija
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 17
Језик: Енглески
Издање: 1.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 08.06.2012
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства
93/42/EEC, Медицинска средства;
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
93/42/EEC, Медицинска средства;
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
...
Апстракт
ISO 13408-3:2006 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 13408-3:2011, идентичан
- ISO 13408-3:2006, идентичан