BAS EN ISO 13408-3:2012
Aseptička izrada proizvoda za zdravstvenu njegu – Dio 3: Liofilizacija
Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 17
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 08.06.2012
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
...
Apstrakt
ISO 13408-3:2006 specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization process.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 13408-3:2011, identičan
- ISO 13408-3:2006, identičan