BAS EN ISO 10993-9:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava - Dio 9: Okvir za identifikaciju i kvantifikaciju potencijalnih proizvoda razgradnje
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 14
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 25.06.2010
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства
93/42/EEC, Медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства;
...
Апстракт
ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 10993-9:2009, идентичан
- ISO 10993-9:2009, идентичан