prBAS EN ISO 11607-2/A1:2025
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:24
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:1.
Датум реализације:22.10.2024
Предвиђени датум наредне фазе:12.03.2025
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
Директиве:
2017/745, Уредба (ЕU) о медицинским средствима
2017/746, Уредба (ЕU) о медицинским средствим у in vitro дијагностици
2017/746, Уредба (ЕU) о медицинским средствим у in vitro дијагностици
ICS:
11.080.30, Стeрилизирaни зaвojи
Абстракт
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 11607-2:2020/A1:2023, идентичан
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023, идентичан
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се