nsBAS CEN ISO/TS 11137-4:2024

Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control

Опште информације

Статус:Пројекат

Број страница:62

Метода усвајања:Proglašavanje

Језик:engleski

Издање:1.

Датум реализације:28.03.2024

Предвиђени датум наредне фазе:27.05.2024

Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља

ICS:

11.080.01, Стeрилизaциja и дeзинфeкциja oпћeнитo

Абстракт

This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

Животни циклус

...

Изворни документ и степен усаглашености

CEN ISO/TS 11137-4:2023, идентичан

ISO/TS 11137-4:2020, идентичан

Радни материјал

Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се