BAS EN ISO 15189:2025
Медицинске лабораторије - Захтјеви за квалитет и компетентност
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 108
Језик: Босански, Енглески
Издање: 5.
Метода усвајања: Prijevod
Датум објаве: 08.01.2025
Технички комитет:
Директива:
765/2008, Уредба (EC) о утврђивању захтјева за акредитацију и за надзор тржишта у односу на стављање производа на тржиште;
...
Апстракт
Ovaj dokument specificira zahtjeve za kvalitet i kompetentnost u medicinskim laboratorijima.
Ovaj dokument je primjenjiv na medicinske laboratorije u razvoju njihovog sistema upravljanja i procjeni njihove kompetentnosti. Također je primjenjiv za potvrđivanje i prepoznavanje kompetentnosti medicinskih laboratorija od strane korisnika laboratorija, regulatornih tijela i akreditacijskih tijela.
Ovaj dokument je primjenjiv također i za ispitivanja uz pacijenta (POCT).
NAPOMENA Međunarodna, nacionalna ili regionalna regulativa ili zahtjevi mogu također biti primjenjivi na specifične teme obrađene u ovom dokumentu.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 15189:2022, идентичан
- ISO 15189:2022, идентичан