BAS EN ISO 15189:2025
Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitet i kompetentnost
Opšte informacije
Status: Važeći
Broj strana: 108
Jezik: Bosanski, Engleski
Izdanje: 5.
Metoda usvajanja: Prijevod
Datum objave: 08.01.2025
Tehnički komitet:
Direktiva:
765/2008, Uredba (EC) o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište;
...
Apstrakt
Ovaj dokument specificira zahtjeve za kvalitet i kompetentnost u medicinskim laboratorijima.
Ovaj dokument je primjenjiv na medicinske laboratorije u razvoju njihovog sistema upravljanja i procjeni njihove kompetentnosti. Također je primjenjiv za potvrđivanje i prepoznavanje kompetentnosti medicinskih laboratorija od strane korisnika laboratorija, regulatornih tijela i akreditacijskih tijela.
Ovaj dokument je primjenjiv također i za ispitivanja uz pacijenta (POCT).
NAPOMENA Međunarodna, nacionalna ili regionalna regulativa ili zahtjevi mogu također biti primjenjivi na specifične teme obrađene u ovom dokumentu.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 15189:2022, identičan
- ISO 15189:2022, identičan