BAS CEN ISO/TS 11137-4:2024

Стерилизација производа за здравствену заштиту - Зрачење - Дио 4: Смјернице за контролу процеса


Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 62
Језик: Енглески
Издање: 1.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 10.06.2024
Технички комитет:
...

Апстракт
This document provides additional guidance to that given in ISO 11137-3 on meeting the requirements specified in ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO/TS 13004 for the establishment and control of a radiation sterilization process using gamma, electron beam, and X-irradiation.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
  • CEN ISO/TS 11137-4:2023, идентичан
  • ISO/TS 11137-4:2020, идентичан