BAS EN ISO 11737-2:2011
Sterilizacija medicinskih sredstava - Mikrobiološke metode - Dio 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode kod validacije procesa sterilizacije
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 22
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 12.05.2011
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
...
Апстракт
ISO 11737-2:2009 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 11737-2:2009, идентичан
- ISO 11737-2:2009, идентичан