BAS EN ISO 11737-2:2011
Sterilizacija medicinskih sredstava - Mikrobiološke metode - Dio 2: Ispitivanja sterilnosti koja se izvode kod validacije procesa sterilizacije
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 22
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 12.05.2011
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
93/42/EEC, Medicinska sredstva
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici;
...
Apstrakt
ISO 11737-2:2009 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 11737-2:2009, identičan
- ISO 11737-2:2009, identičan