BAS EN ISO 21535:2010
Neaktivni hirurški implantati - zamjenljivi zglobni implantati – posebni zahtjevi za zamjenjive implantate zgloba kuka
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 14
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 25.06.2010
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...
Апстракт
ISO 21535:2007 provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer, and methods of test.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 21535:2009, идентичан
- ISO 21535:2007, идентичан