BAS EN ISO 21535:2010
Neaktivni hirurški implantati - zamjenljivi zglobni implantati – posebni zahtjevi za zamjenjive implantate zgloba kuka
Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 14
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 25.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
93/42/EEC, Medicinska sredstva
...
Apstrakt
ISO 21535:2007 provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer, and methods of test.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 21535:2009, identičan
- ISO 21535:2007, identičan