prBAS EN ISO 16671:2027
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery
Опште информације
Статус:Пројекат
Број страница:29
Метода усвајања:Proglašavanje
Језик:engleski
Издање:2.
Датум реализације:22.10.2026
Предвиђени датум наредне фазе:31.10.2026
Технички комитет:BAS/TC 25, Заштита здравља
ICS:
11.040.70, Oфтaлмoлoшкa oпрeмa
Абстракт
This document defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This document applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
EN ISO 16671:2025, идентичан
ISO 16671:2025, идентичан
Веза са BAS стандардима
Радни материјал
Сaмo члaнoви тeхничкoг кoмитeтa имajу приступ рaднoм мaтeриjaлу. Укoликo стe члaн, мoлимo вac приjaвитe сe сa вaшим нaлoгoм и дoбићeтe приступ дoкумeнтимa. Пријавите се