nsBAS EN IEC 61847:2026

Ovim standardom se utvrđuju: - bitne netermičke izlazne karakteristike ultrazvučnih hirurških jedinica, - metode mjerenja tih izlaznih karakteristika, - one karakteristike koje treba da deklariše proizvođač takvih uređaja. Ovaj dokument je primjenljiv na opremu koja ispunjava sljedeće kriterijume : a) ultrazvučni hirurški sistemi koji rade u frekvencijskom opsegu od 20 kHz do 120 kHz; b) ultrazvučne hirurške sisteme čija je upotreba fragmentacija, emulzifikacija, debridman ili sječenje ljudskog tkiva, bez obzira da li se ti efekti isporučuju zajedno sa uklanjanjem tkiva ili koagulacijom; i c) ultrazvučni hirurški sistemi u kojima se akustični talas sprovodi pomoću posebno dizajniranog talasnog provodnika za isporuku energije na operativno mjesto.