Стандардизација у здравству обухвата међународне (ИСО, ИЕЦ) и европске (ЦЕН, ЦЕНЕЛЕЦ) стандарде из различитих области фармације, медицине, стоматологије, ветерине, укључујући: медицинска средства, медицинске лабораторије, ин витро дијагностичке системе, оптика и фотоника, хирургија, опрема за трансфузију, опрема за анестезију, помоћна средства за особе с инвалидитетом, стерилизација здравствених производа, клиничка лабораторијска испитивања, итд.

Посебан значај у области здравства имају медицинска средства, која су регулисана Уредбом о медицинским средствима (Медицал Девицес Регулатион, 2017/745-МДР) и Уредбом о ин витро дијагностичким медицинским средствима (Ин Витро Диагностиц Регулатион, 2017/746-ИВДР), а доступне су у Службеном листу Европске уније (The Official Јоурнал оф the Еуропеан Унион - ОЈЕУ). Наведене Уредбе садрже хармонизиране (усклађене) стандарде, који се периодично ажурирају, а референтни подаци о хармонизираним стандардима доступни су на web сајтовима Европске комисије.

Произвођачи или тијела за оцјену усклађености могу примијенити хармонизиране стандарде како би доказали да су њихови производи, услуге или процеси у складу с релевантним законодавством Европске Уније. 

Контакт особа:

mr.ph. Татјана Видовић

Стручна сарадница

tatjana.vidovic@isbih.gov.ba

057/310-592

Корисни линкови: