Standardizacija u zdravstvu obuhvata međunarodne (ISO, IEC) i evropske (CEN, CENELEC) standarde iz različitih oblasti farmacije, medicine, stomatologije, veterine, uključujući: medicinska sredstva, medicinske laboratorije, in vitro dijagnostičke sisteme, optika i fotonika, hirurgija, oprema za transfuziju, oprema za anesteziju, pomoćna sredstva za osobe s invaliditetom, sterilizacija zdravstvenih proizvoda, klinička laboratorijska ispitivanja, itd.

Poseban značaj u oblasti zdravstva imaju medicinska sredstva, koja su regulisana Uredbom o medicinskim sredstvima (Medical Devices Regulation, 2017/745-MDR) i Uredbom o in vitro dijagnostičkim medicinskim sredstvima (In Vitro Diagnostic Regulation, 2017/746-IVDR), a dostupne su u Službenom listu Evropske unije (The Official Journal of the European Union - OJEU). Navedene Uredbe sadrže harmonizirane (usklađene) standarde, koji se periodično ažuriraju, a referentni podaci o harmoniziranim standardima dostupni su na web sajtovima Evropske komisije.

Proizvođači ili tijela za ocjenu usklađenosti mogu primijeniti harmonizirane standarde kako bi dokazali da su njihovi proizvodi, usluge ili procesi u skladu s relevantnim zakonodavstvom Evropske Unije.

Kontakt osoba:

mr.ph. Tatjana Vidović

Stručna saradnica

tatjana.vidovic@isbih.gov.ba

057/310-592

Korisni linkovi: