BAS EN ISO 8362-2:2025

Инјекциони спремници и додатна опрема – Дио 2: Затварачи за инјекционе вијале


Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 10
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 18.06.2025
Технички комитет:
...

Апстракт
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for injection vials covered by ISO 8362-1 and ISO 8362-4. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE            The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
  • EN ISO 8362-2:2024, идентичан
  • ISO 8362-2:2024, идентичан

Веза са BAS стандардима