BAS EN ISO 8536-2:2024

Инфузиона опрема за медицинску примјену – Дио 2: Затварачи боца за инфузију


Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 19
Језик: Енглески
Издање: 3.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 10.06.2024
Технички комитет:
...

Апстракт
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this document are intended for single use only. NOTE       The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
  • EN ISO 8536-2:2023, идентичан
  • ISO 8536-2:2023, идентичан

Веза са BAS стандардима