BAS EN ISO 15223-1:2018

Медицинска средства - Симболи за употребу у означавању медицинских средстава, ознаке и информације уз медицинске производе – Дио 1: Општи захтјеви


Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 36
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 29.08.2018
Технички комитет:
Директива:
90/385/EEC, Активна уградива медицинска средства;
93/42/EEC, Медицинска средства
98/79/EC, Медицинска средства у in vitro дијагностици;
...

Апстракт
ISO 15223-1:2016 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document. ISO 15223-1:2016 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements. These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.

Животни циклус
...

Изворни документ и степен усаглашености
  • EN ISO 15223-1:2016, идентичан
  • ISO 15223-1:2016, идентичан

Веза са BAS стандардима