BAS EN ISO 21536:2010
Neaktivni hirurški implantati - Zamjenljivi zglobni implantati – Posebni zahtjevi za zamjenjive implantate zgloba koljena
Опште информације
Статус: Важећи
Број страна: 10
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 06.12.2010
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...
Апстракт
ISO 21536:2007 provides specific requirements for knee joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, information supplied by the manufacturer and methods of test.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 21536:2009, идентичан
- ISO 21536:2007, идентичан