BAS EN ISO 10993-3:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava - dio 3: ispitivanja genotoksičnosti, kancerogenosti i reproduktivne toksičnosti
Опште информације
Статус: Повучен
Број страна: 20
Језик: Енглески
Издање: 2.
Метода усвајања: Proglašavanje
Датум објаве: 25.06.2010
Технички комитет:
Директива:
93/42/EEC, Медицинска средства
...
Апстракт
ISO 10993-3:2003 specifies strategies for hazard identification and tests on medical devices for the following biological aspects: genotoxicity, carcinogenicity, and reproductive and developmental toxicity.
ISO 10993-3:2003 is applicable for evaluation of a medical device whose potential for genotoxicity, carcinogenicity or reproductive toxicity has been identified.
Guidance on selection of tests is provided in ISO 10993-1.
Животни циклус
...
Изворни документ и степен усаглашености
- EN ISO 10993-3:2009, идентичан
- ISO 10993-3:2003, идентичан