Примјена Уредбе о медицинским средствима одгођена до маја 2021. године

Медицинска средства имају значајну улогу у области здравства. Уредба о медицинским средствима (Medical Devices Regulation, 2017/745-MDR) и Уредба о invitro дијагностичким медицинским средствима (In Vitro Diagnostic Regulation, 2017/746-IVDR) су ступиле на снагу 2017. године, а транзициони период за њихову примјену био је три године.

 

Савјет и Парламент Европске уније усвојили су 23. априла Уредбу 2020/561 о измјени Уредбе о медицинским средствима (MDR, Уредба (EU) 2017/745-MDR), која се односи на датум примјене неких одредби. Ова Уредба ступа на снагу датумом објаве у Службеном листу Европске уније и одлаже датум примјене већине одредби у MDR-у за једну годину.

 

Датум примјене Уредбе о invitro дијагностичким медицинским средствима (IVDR, Уредба (EU) 2017/746) остаје исти (мај 2022. године).