BAS EN ISO 15193:2011
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Mjerenje količina u uzorcima biološkog porijekla - Zahtjevi za sadržaj i prikaz referentnih mjernih postupaka
Opšte informacije
Status: Važeći
Broj strana: 23
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 12.05.2011
Tehnički komitet:
Direktiva:
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici
...
Apstrakt
ISO 15193:2009 specifies requirements for the content of a reference measurement procedure for in vitro diagnostic medical devices and medical laboratories.
ISO 15193:2009 applies to reference measurement procedures providing values of differential or rational quantities. Annex A provides information on nominal properties and ordinal quantities.
ISO 15193:2009 is valid for any person, body or institution involved in one of the various branches of laboratory medicine whose intention is to write a document to serve as a reference measurement procedure.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 15193:2009, identičan
- ISO 15193:2009, identičan