BAS EN ISO 18113-5:2011
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – dio 5: “In vitro“ dijagnostički reagensi za samoispitivanje
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 13
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 12.05.2011
Tehnički komitet:
Direktiva:
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici
...
Apstrakt
ISO 18113-5:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments for self-testing.
ISO 18113-5:2009 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.
ISO 18113-5:2009 can also be applied to accessories.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 18113-5:2009, identičan
- ISO 18113-5:2009, identičan