BAS EN ISO 22870:2018

Ispitivanje uz pacijenta (POCT) – Zahtjevi za kvalitetu i kompetentnost


Opće informacije
Status: Važeći
Broj strana: 15
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Nadnevak objave: 29.08.2018
Tehnički komitet:
Direktiva:
765/2008, Uredba (EC) o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište;
...

Apstrakt
ISO 22870:2016 gives specific requirements applicable to point-of-care testing and is intended to be used in conjunction with ISO 15189. The requirements of this document apply when POCT is carried out in a hospital, clinic and by a healthcare organization providing ambulatory care. This document can be applied to transcutaneous measurements, the analysis of expired air, and in vivo monitoring of physiological parameters. Patient self-testing in a home or community setting is excluded, but elements of this document can be applicable.

Životni ciklus
...

Izvorni dokument i stepen usklađenosti
  • EN ISO 22870:2016, identičan
  • ISO 22870:2016, identičan