nsBAS EN ISO 15189:2024
Medical laboratories - Requirements for quality and competence
Opće informacije
Status:Projekt
Broj stranica:75
Metoda usvajanja:Prijevod
Jezik:engleski
Izdanje:5.
Nadnevak realizacije:23.10.2024
Predviđeni nadnevak naredne faze:22.11.2024
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zdravstvena skrb
Direktive:
765/2008, Uredba (EC) o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i za nadzor tržišta u odnosu na stavljanje proizvoda na tržište
ICS:
03.120.10, Upravljanje kvalitetom i osiguravanje kvaliteta
11.100.01, Laboratorijska medicina općenito
11.100.01, Laboratorijska medicina općenito
Apstrakt
This document specifies requirements for quality and competence in medical laboratories.
This document is applicable to medical laboratories in developing their management systems and assessing their competence. It is also applicable for confirming or recognizing the competence of medical laboratories by laboratory users, regulatory authorities and accreditation bodies.
This document is also applicable to point-of-care testing (POCT).
NOTE International, national, or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 15189:2022, identičan
ISO 15189:2022, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Пријавите се