Upravo je ažuriran najpopularniji standard za osposobljenost laboratorija za ispitivanje i umjeravanje, uzimajući u obzir najnovije promjene u laboratorijskom okružju i radnim praksama.

ISO/IEC 17025:2017, Opći zahtjevi za osposobljenost laboratorija za ispitivanje i umjeravanje, uspostavlja se kao međunarodna referenca za laboratorije koji provode ispitivanje i umjeravanje diljem svijeta.

Izrada validnih i visoko pouzdanih rezultata je sama srž laboratorijskih aktivnosti. ISO/IEC 17025:2017 omogućuje laboratorijima da implementiraju snažan sustav kvalitete i da pokažu kako su tehnički kompetentni i sposobni za davanje validnih i pouzdanih rezultata.

Standard ISO/IEC 17025 također olakšava suradnju između laboratorija i drugih tijela generiranjem boljeg prihvaćanja rezultata između različitih zemalja. Izvješća i certifikati o ispitivanju mogu se priznati iz jedne zemlje u drugu bez potrebe za daljnjim ispitivanjem, što zauzvrat poboljšava međunarodnu trgovinu.

Kako bi se reflektirale najnovije promjene tržišnih uvjeta i tehnologije, novo izdanje standarda obuhvaća aktivnosti i nove načine na koje laboratoriji danas rade. On obuhvaća tehničke izmjene, rječnik i dostignuća u IT tehnikama i uzima u obzir najnoviju verziju standarda ISO 9001 o upravljanju kvalitetom.

 
Tri sazivača CASCO-ove radne skupine 44 (CASCO/WG 44), koja su revidirala standard, objašnjavaju zašto je nova verzija standarda ISO/IEC 17025 toliko važna za laboratorije:

Laboratoriji koji su već akreditirani prema standardu ISO/IEC 17025:2005 imaju prijelazno razdoblje od tri godine od datuma objavljivanja novog standarda kako bi svoje procese uskladili sa zahtjevima novog izdanja. Zajedničko ILAC-ISO-ovo saopćenje objašnjava ovu tranziciju.


ISO/IEC 17025:2017 su zajednički izradili ISO i Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo (IEC) pod odgovornošću ISO-ovog Komiteta za ocjenu sukladnosti (CASCO).


 
Koje su glavne promjene u verziji iz 2017?

• Područje primjene je revidirano kako bi obuhvatilo ispitivanje, umjeravanje i uzorkovanje povezano s kasnijim umjeravanjem i ispitivanjem.
• Procesni pristup se sada poklapa s procesnim pristupom novijih standarda kao što su ISO 9001 (upravljanje kvalitetom), ISO 15189 (kvaliteta medicinskih laboratorija) i ISO/IEC 17021-1 (zahtjevi za tijela za audit i certifikaciju).
• Standard je sada više fokusiran na informacijske tehnologije i uključuje uporabu računalnih sustava, elektroničkih zapisa i izradu elektroničkih rezultata i izvješća.
• Novo poglavlje uvodi koncept razmišljanja utemeljenog na riziku.

Autor: Sandrine Tranchard

Preuzeto sa www.iso.org