Potrošene i sagorene kalorije, povišen krvni tlak ili šećer u krvi, pređeni koraci ili metri uspona… čini se da nema kraja onome što možemo izmjeriti iz udobnosti našega zgloba. Kako se sve više navikavamo da sve što nam je potrebno dobijemo dodirom prsta, tako i dizajneri aplikacija ispunjavaju tu želju i pomažu u razvoju trenda, a procjene pokazuju da je broj zdravstvenih i fitness aplikacija porastao sa 325.000 u 2017. na 400.000 do 500.000 u 2019, prema podacima R2G, konzultantske kompanije specijalizirane za istraživanje inovacija u području digitalne zdravstvene zaštite.

 

Ta se tehnologija razvija jednakom brzinom kao i naša glad za takvim informacijama. A tako je i s priznavanjem njezine korisnosti. U Njemačkoj se, primjerice, očekuje da će tijekom ove godine biti donijet zakon koji liječnicima dopušta da propisuju zdravstvene aplikacije, a i u drugim zemljama se očekuje da slijede taj primjer.

 

Dakle, što su točno zdravlje i wellness? Svjetska zdravstvena organizacija daje definiciju „stanja potpunog fizičkog, mentalnog i društvenog blagostanja, a ne samo odsutnost bolesti ili nemoći“. Todd Cooper, međunarodni stručnjak za zdravstvenu informatiku i tehnologiju medicinskih proizvoda utemeljenu na standardima, i predsjedatelj američke tehničke savjetodavne skupine (US Technical Advisory Group - US/TAG), vjeruje da je porast aplikacija povezanih sa zdravljem i wellnessom potaknut tom željom za sveobuhvatniji pristup zdravlju.

Zdravlje i wellness uglavnom se temelje na prehrambenim čimbenicima i načinu življenja - stvarima koje su izvan tradicionalnog medicinskog polja. „To se savršeno uklapa u svijet aplikacija“, kaže Cooper, „i sve je veća uporaba zdravstvenih aplikacija kako ljudi postaju svjesniji svojega zdravlja, zainteresiraniji za tehnologiju i traže alternative kako bi imali veću kontrolu nad svojom sudbinom.“

 

Trenutačno na tržištu postoji niz različitih vrsta aplikacijskih tehnologija. Neke imaju unutarnje senzore koji mjere ono što se događa u našim tijelima, druge mjere vanjske senzorne informacije poput temperature. Neki senzori, poput onih koji se koriste u medicini, mogu osjetiti promjene u našem zdravlju i prije no što ih mi osjetimo. Zatim, naravno, postoje svi algoritmi i proračuni koje oni mogu napraviti na način na koji mi ne možemo – barem ne tako lako. To obuhvaća cijeli spektar funkcija uključujući brojanje kalorija, pređenih udaljenosti, indeks tjelesne mase, napredak koji postižemo u smislu težine i ponavljanja, i tako dalje.

Često korištene aplikacije uključuju Headspace za meditaciju, MyFitnessPal za brojanje kalorija i Endomondo Sports Tracker koji integrira GPS na vašem telefonu s vašom fizičkom aktivnošću kako bi pratio kretanja i mjerio udaljenost i kalorije. Postoje i aplikacije za spavanje koje mjere cikluse spavanja i koje vas probude u pravom trenutku, druge koje vam pomažu u odvikavanju od pušenja prateći vašu žudnju za cigaretom i napredak, kao i one koje vam omogućuju da izvršite EKG na Apple Watchu i podijelite sa svojim liječnikom.

Dodajte gore navedeno bogatstvu motivacijskih aplikacija na tržištu koje pružaju prilagođene preporuke utemeljene na mnoštvu informacija koje smo u mogućnosti pružiti i mogli biste tvrditi da, ako se pravilno koriste, aplikacije imaju moć da promijene svijet. Pa u čemu je caka?

 

 

Kao i kod svakog trenda, kako industrija raste, tako rastu i potencijalni rizici. Radi se o stvarnom riziku i percipiranom riziku, napominje Cooper. „Jedna je stvar ako želite koristiti aplikaciju kako biste pronašli benzin po najnižim cijenama u krugu od pet milja. Ako nije dostupan ili mi daje lažne smjernice, pa dobro, više sreće sljedeći put“, kaže on. „Međutim, kada je u pitanju zdravlje, rizici postaju mnogo osobniji, u rasponu od lagane neugodnosti do potrebe za pozivanjem hitne službe, pa čak i do smrti. Ako se aplikacija za doziranje lijeka pogrešno postavi, primjerice, stavljanjem decimalne točke na pogrešno mjesto, učinak može biti katastrofalan“.

Gora Datta, međunarodni stručnjak za e-zdravlje i mobilnu IKT (Informacijske i komunikacijske tehnologije) prema ISO/TC 215, ISO-ov tehnički komitet za zdravstvenu informatiku, kaže da rizici također leže u činjenici da zdravstvene aplikacije mogu imati pristup iznimno detaljnim, osobnim identifikacijskim i kliničkim informacijama o korisniku. „To jasno postavlja pitanja o privatnosti, sigurnosti, kontroli dozvola i povjerljivosti, kao i o integritetu infrastrukture“, navodi on.

„Također je potrebno razjasniti kako osigurati praktičnost pohrane podataka i upravljanja podacima, dostupnost i održavanje mreže, a da i ne govorimo o kompatibilnosti i interoperabilnosti“. Neki standardi i propisi za pomoć već postoje. Primjerice, Američka uprava za hranu i lijekove (Food and Drug Administration - FDA) prepoznaje mnoge prednosti zdravstvene informacijske tehnologije, ali zahtijeva da se izvrše procjene rizika i da se na odgovarajući način upravlja rizicima. U svom izvješću pod naslovom FDASIA Health IT Report – Prijedlog strategije i preporuka za okvir utemeljen na riziku, FDA navodi: „Zdravstvena IT infrastruktura u cijeloj državi može ponuditi ogromne koristi američkoj javnosti, uključujući prevenciju medicinskih grešaka, poboljšanu djelotvornost i kvalitetu zdravstvene zaštite, smanjene troškove i povećani angažman potrošača. Međutim, ako se zdravstvena IT ne oblikuje, razvije, implementira, održava ili ne koristi pravilno, može predstavljati rizik za pacijente.“ Dakle, iako postoje snažni argumenti javnog zdravstva za uporabu mobilnih zdravstvenih aplikacija, identifikacija, razvoj i usvajanje standarda i najboljih praksi ključni su aspekt zdravstvenog IT okvira koji promovira inovacije i štiti sigurnost pacijenta.

 

 

Kako, dakle, izgleda pejzaž standarda? Pa, posljednjih godina mnoge organizacije istražuju trnovito pitanje zdravstvenih informatičkih tehnologija. Međunarodno elektrotehničko povjerenstvo (IEC), primjerice, doprinosi jednim dijelom usmjeravanju programera aplikacija. Objavljen 2010. godine, njezin međunarodni standard IEC 80001-1, Primjena upravljanja rizikom za IT mreže koje uključuju medicinske uređaje – Dio 1: Uloge, odgovornosti i aktivnosti (Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities), definira funkcije koje jedna odgovorna organizacija mora izvršiti kako bi identificirala i ublažila rizike, te upravljala rizicima povezanim sa stavljanjem medicinskih uređaja i sustava na IT mrežu.

 

Međutim, trenutačno ne postoji uspostavljen i namjenski postupak certificiranja mobilnih zdravstvenih aplikacija koji može osigurati da su aplikacije sigurne, pouzdane i zaštićene. Član ISO-a za Ujedinjeno Kraljevstvo, BSI, u 2015. godini objavio je javno dostupnu specifikaciju PAS 277, Zdravstvene i wellness aplikacije. Kriteriji kvalitete tijekom životnog ciklusa. Kodeks prakse. Dobro prihvaćena u Ujedinjenom Kraljevstvu, uzimajući u obzir brzorastuće tržište zdravstvenih i wellness aplikacija i zabrinutost oko njihove kvalitete i pouzdanosti, ova javno dostupna specifikacija daje smjernice o ključnim pitanjima kojih treba biti svjestan prilikom razvoja medicinskih aplikacija. S obzirom na pozitivan prijam, bilo je jasno da postoji potreba za smjernicama na međunarodnoj razini koje će se oslanjati na usklađene napore na državnoj razini i objedinjenu ekspertizu iz cijelog svijeta. U tu svrhu, tehnički komitet ISO/TC 215 surađuje s tehničkim komitetom CEN/TC 251, Zdravstvena informatika,  Europskog komiteta za standardizaciju, na razvoju namjenske tehničke specifikacije za zdravstvene i wellness aplikacije za međunarodnu uporabu.

 

Pored toga, Health Level Seven International (HL7), neprofitna organizacija za razvoj standarda, akreditirana od Američkog Instituta za nacionalne standarde (American National Standards Institute - ANSI), člana ISO-a za SAD, napravila je određeni napredak u ovom području kada je u lipnju 2018. godine pustila na probno korištenje svoj Funkcionalni okvir mobilne zdravstvene aplikacije za potrošače (cMHAFF), standard koji pruža smjernice programerima mobilnih zdravstvenih aplikacija.

 

 

Trenutačno u izradi, buduća tehnička specifikacija ISO/TS 82304-2, Zdravstveni softver – Dio 2: Zdravstvene i wellness aplikacije – Kvaliteta i pouzdanost (Health software - Part 2: Health and wellness apps - Quality and reliability), koja će se koristiti uz standard IEC 82304-1, Zdravstveni softver – Dio 1: Opći  zahtjevi za sigurnost proizvoda (Health software - Part 1: General requirements for product safety), namjerava pružiti povjerenje u zdravstvene softverske proizvode poput aplikacija. Razvija ga zajednička radna skupina ISO/TC 215 – JWG 7 – u suradnji s tehničkim komitetom CEN/TC 251. Pored toga, dokument se usredotočuje na „one aspekte zdravlja, wellnessa i zdravstvene zaštite, koje pojedinci sve više koriste i koji su integrirani u zdravstvenu informatiku“, objašnjava Nicholas Oughtibridge, suorganizator JWG 7.

Tehnička specifikacija ISO/TS 82304-2 pružit će zahtjeve za razvoj zdravstvenih i wellness aplikacija, dizajniranih da zadovolje potrebe zdravstvenih djelatnika, pacijenata, njegovatelja i šire javnosti. „Sadržavat će niz kriterija kvalitete i pokrivati životni ciklus projekta aplikacije kroz razvoj, testiranje, puštanje u rad i ažuriranje aplikacije, uključujući izvorne, hibridne i internetske aplikacije, aplikacije povezane s nosivom i drugom zdravstvenom opremom i aplikacije povezane s drugim aplikacijama“, detaljno je naveo.

 

Potencijalni utjecaji su mnogobrojni. Tehnička specifikacija pružit će smjernice svakoj kompaniji koja razvija aplikacije i bit će korisna ne samo za tehnološke kompanije, već i za državne regulatore zdravstvene tehnologije i vladine pružatelje zdravstvenih usluga. Cooper dodaje da će njezina uporaba biti od koristi i potrošačima, organizacijama za zastupanje potrošača i istraživačima u zdravstvu, između ostalih. Povrh toga, spremna je izravno doprinijeti Cilju 3 (Dobro zdravlje i dobrobit) i Cilju 9 (Industrija, inovacija i infrastruktura) održivog razvoja Ujedinjenih naroda.

 

Proistekla na temelju međunarodnog konsenzusa, tehnička specifikacija ISO/TS 82304-2, koja treba biti objavljena sljedeće godine, predstavljena je kao jedinstvena platforma za inovacije u zdravstvenom sektoru, koja omogućuje razvoj sigurnijih i djelotvornijih tehnologija. S porastom broja starije populacije i sve većim brojem hroničnih bolesti povezanih s odabirom načina života, učinkovite mobilne aplikacije, ispravno razvijene i korištene, jedva se mogu iščekati. Povrh toga, one će vratiti odgovornost za zdravlje u ruke potrošača, a u njihovoj osnovi bit će sigurnost i privatnost. Podižemo čašu za njihovo dobro zdravlje!