nsBAS EN ISO 10993-18/A1:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor

Opće informacije

Status:Projekt

Broj stranica:14

Metoda usvajanja:Proglašavanje

Jezik:engleski

Izdanje:1.

Nadnevak realizacije:28.03.2024

Predviđeni nadnevak naredne faze:27.05.2024

Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zdravstvena skrb

Direktive:

2017/745, Uredba (EU) o medicinskim sredstvima

ICS:

11.100.20, Biološka ocjena medicinskih uređaja

Apstrakt

Životni ciklus

...

Izvorni dokument i stepen usklađenosti

EN ISO 10993-18:2020/A1:2023, identičan

ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022, identičan

Radni materijal

Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Пријавите се