Uskoro novo izdanje standarda ISO/IEC 17025

Krajem studenog 2017. godine očekuje se objavljivanje novoga izdanja međunarodnog standarda ISO/IEC 17025, koje će zamijeniti verziju standarda iz 2005. godine, koje su zajednički pripremili Međunarodna organizacija za standardizaciju – ISO i Međunarodno povjerenstvo za elektrotehniku – IEC. Radi se o standardu koji specificira opće zahtjeve za kompetentnost za obavljanje ispitivanja i/ili kalibracija, uključujući uzorkovanje.

 

Od razdoblja kada je standard objavljen, tržišni uvjeti su se značajno promijenili tako da je bilo nužno izvršiti reviziju ovoga standarda. Proces revizije započet je u veljači 2015. godine kao rezultat zajedničkog prijedloga Međunarodne organizacije za akreditaciju laboratorija – ILAC  i Južnoafričkog biroa za standarde – SABS.

 

 

 

U novom izdanju standarda uzimaju se u obzir aktivnosti i novi načini rada laboratorija. Kako se navodi u saopćenju Međunarodne organizacije za standardizaciju, glavne izmjene su sljedeće:

  • Procesni pristup sada odgovara pristupu u novijim standardima kao što su ISO 9001 (upravljanje kvalitetom), ISO 15189 (kvaliteta medicinskih laboratorija) i ISO/IEC 17021-1 (zahtjevi za tijela koja provode audit i certifikacijska tijela). U izmijenjenom standardu više pozornosti poklanja se rezultatima procesa nego detaljnom opisu zadataka i koraka u okviru procesa.
  • Zahvaljujući većem naglasku na informacijskim tehnologijama, standard sada prepoznaje i uključuje korištenje kompjutorskih sustava, elektroničkih evidencija i elektroničkih rezultata i izvješća. Moderne laboratorije sve više u radu koriste informacijske i komunikacijske tehnologije te je radna skupina smatrala da je potrebno dodati i jedno poglavlje na tu temu.
  • Nova verzija standarda uključuje i poglavlje o razmišljanju utemeljenom na riziku i objašnjenje dodirnih točaka s novom verzijom ISO 9001:2015, Sustavi upravljanja kvalitetom – Zahtjevi.
  • Terminologija je ažurirana kako bi bila u skladu s današnjim vremenom i činjenicom da tiskane priručnike, zapise i izvješća postupno zamjenjuju elektroničke verzije. Primjeri uključuju izmjene Međunarodnog rječnika mjeriteljstva (VIM) i usklađivanje s terminologijom ISO/IEC-a koja sadrži skup zajedničkih izraza i definicija za sve standarde koji se odnose na ocjenjivanje sukladnosti.
  • Usvojena je nova struktura kako bi se standard uskladio s ostalim postojećim ISO/IEC standardima u području ocjenjivanja sukladnosti kao što je serija standarda ISO/IEC 17000 o ocjenjivanju sukladnosti.
  • Izmijenjeno je i područje primjene kako bi se obuhvatile sve aktivnosti laboratorija, uključujući ispitivanje, kalibraciju i uzorkovanje u sklopu naknadne kalibracije i ispitivanja.

 

Tehnički komitet BAS TC 3, Upravljanje kvalitetom i osiguranje kvalitete, radit će na prijevodu novoga izdanja standarda ISO/IEC 17025 i njegovo objavljivanje se očekuje u narednoj godini.

 

Tranzicijsko razdoblje potrebno za implementaciju ovoga standarda trajat će tri godine.

Preuzeto i prerađeno sa www.iso.org.