BAS EN ISO 18113-3:2011
“In vitro“ dijagnostička medicinska sredstva - Informacije proizvođača (označavanje) – dio 3: “ In vitro“ dijagnostički instrumenti za profesionalnu primjenu
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 14
Jezik: Engleski
Izdanje: 1.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 12.05.2011
Tehnički komitet:
Direktiva:
98/79/EC, Medicinska sredstva u in vitro dijagnostici
...
Apstrakt
ISO 18113-3:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro dignostic (IVD) instruments for professional use.
ISO 18113-3:2009 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for professional use.
ISO 18113-3:2009 can also be applied to accessories, where appropriate.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 18113-3:2009, identičan
- ISO 18113-3:2009, identičan