BAS EN ISO 11138-2:2010
Sterilizacija proizvoda za zdravstvenu njegu – Biološki indikatori – dio 2: Biološki indikatori za procese sterilizacije etilen oksidom
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 14
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 29.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
...
Apstrakt
ISO 11138-2:2006 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods intended for use in assessing the performance of sterilizers and sterilization processes employing ethylene oxide gas as the sterilizing agent, either as pure ethylene oxide gas or mixtures of this gas with diluent gases, at sterilizing temperatures within the range of 29 °C to 65 °C.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 11138-2:2009, identičan
- ISO 11138-2:2006, identičan