BAS EN ISO 10993-9:2010
Biološko ocjenjivanje medicinskih sredstava - Dio 9: Okvir za identifikaciju i kvantifikaciju potencijalnih proizvoda razgradnje
Opšte informacije
Status: Povučen
Broj strana: 14
Jezik: Engleski
Izdanje: 2.
Metoda usvajanja: Proglašavanje
Datum objave: 25.06.2010
Tehnički komitet:
Direktiva:
90/385/EEC, Aktivna ugradiva medicinska sredstva
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
93/42/EEC, Medicinska sredstva;
...
Apstrakt
ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
- EN ISO 10993-9:2009, identičan
- ISO 10993-9:2009, identičan