nsBAS EN ISO 8536-2:2024
Infuziona oprema za medicinsku primjenu – Dio 2: Zatvarači boca za infuziju
Opšte informacije
Status:Projekt
Broj stranica:19
Metoda usvajanja:Proglašavanje
Jezik:engleski
Izdanje:3.
Datum realizacije:28.03.2024
Predviđeni datum naredne faze:27.05.2024
Tehnički komitet:BAS/TC 25, Zaštita zdravlja
ICS:
11.040.20, Transfuzijska, infuzijska i injekcijska oprema
Apstrakt
This document specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can strongly be affected by the nature and performance of the primary packaging.
Životni ciklus
...
Izvorni dokument i stepen usklađenosti
EN ISO 8536-2:2023, identičan
ISO 8536-2:2023, identičan
Veza sa BAS standardima
Radni materijal
Samo članovi tehničkog komiteta imaju pristup radnom materijalu. Ukoliko ste član, molimo prijavite se sa vašim nalogom i dobićete pristup dokumentima. Prijavite se